Currículo

Ensaios Clínicos Desenho e Metodologias ECDem

Contextos

Groupo: Despacho n.º 6596/2024 > 2º Ciclo > Tronco Comum

ECTS

8.0 (para cálculo da média)

Objectivos

Demonstrar conhecimento sobre as metodologias para o desenho de ensaios clínicos; Demonstrar conhecimento sobre vários tipos de desenho de ensaios clínicos; Discutir os aspectos teóricos e práticos condicionantes do desenho e condução de ensaios clínicos; Desenvolver competências para a analise de dados e apresentação de resultados de ensaios clínicos. Aptidões e competências: Discutir os desenhos alternativos para um ensaio clínico; Desenhar a sinopse de um ensaio clínico; Analisar criticamente o protocolo e os resultados de um ensaio clínico.

Programa

• Introdução aos princípios dos ensaios clínicos • Desenho de ensaios clínicos • Implementação de ensaios clínicos • Desenhos alternativos para ensaios clínicos • Desenhos adaptativos • Populações de ensaios clínicos • Parâmetros de avaliação de ensaios clínicos • Parâmetros de avaliação centrados no doente • Gestão e análise de dados • Medidas de controle de viés • Big data e tecnologias de computação • Farmacoeconomia • Meta-análises e revisões sistemáticas • Métodos estatísticos para o desenho e analise de resultados de ensaios clínicos

Método de Avaliação

Os conteúdos lectivos irão ser abordados em aulas teórico-práticas. A avaliação consistirá na redacção do protocolo de um ensaio clínco.

Carga Horária

Carga Horária de Contacto -

Trabalho Autónomo - 0.0

Carga Total -

Bibliografia

Principal

  • NA: NA NA https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex_en

Secundária

Disciplinas de Execução

2024/2025 - 1º Semestre

2025/2026 - 1º Semestre