Currículo
Dados do Mundo Real e Registos de Pacientes DdMReRdP
Contextos
Groupo: Despacho n.º 6596/2024 > 2º Ciclo > Tronco Comum
ECTS
4.0 (para cálculo da média)
Objectivos
Os RWD deverão aumentar substancialmente a eficácia e eficiência de todos os processos no desenvolvimento e utilização de medicamentos, desde a investigação e desenvolvimento até decisões regulamentares incluindo decisões de preços e reembolso para uso na prática médica. Evidência do mundo real (RWE) é a informação derivada da análise de RWD. Espera-se que os alunos aprendam como o RWD é configurado e gerido, que tipo de questões podem ser suportadas pelo RWD, quais as condições que o tornam reprodutível, replicável e robusto, e a que propósitos pode servir. Um registro de pacientes é definido como um sistema organizado que coleta dados e informações sobre um grupo de pessoas definido por uma determinada doença ou condição, e que serve um propósito científico, clínico e/ou de saúde pública (política) pré-determinado. Um estudo baseado em registro é o estudo de uma questão científica usando a infraestrutura de um registro novo ou existente para recrutamento de pacientes e coleta de dados. Os registros de pacientes, quando adequadamente projetados e operados, fornecem aquisição de dados em nível de ensaio clínico, gerando dados robustos a serem analisados. Além disso, pode utilizar informações previamente adquiridas longitudinalmente e prontas para análise, diminuindo o tempo de investigação e facilitando o processo investigativo em tempo, custo e pessoal. Espera-se que os alunos sejam capazes de conhecer as características necessárias de um registro para a coleta de dados de boa qualidade, como lidar com os recursos logísticos e operacionais dos registros e como gerenciar dados e proteção de dados.
Programa
Geração de RWD e fontes de dados - Redes RWD (federadas, centralizadas) - Análises e estudos de RWD - Registros de pacientes - Consentimento, proteção de dados e posição do paciente
Método de Avaliação
Os conteúdos teóricos e teórico-práticos desta UC irão proporcionar aos alunos a capacidade de adquirirem conhecimentos sobre RWD e Patient registries, fornecendo-lhes a capacidade de interagir e obter respostas de RWD, bem como possibilitar a construção de bases ou redes que permitam a sua melhor operacionalidade. As metodologias de ensino visam a integração dos conhecimentos, a concretização dos objetivos propostos e a sua aplicação prática, estimulada e aferida pela avaliação de um relatório escrito sobre tema alusivo à unidade curricular ou trabalho científico sobre RWD ou Patient Registries.
Carga Horária
Carga Horária de Contacto -
Trabalho Autónomo - 0.0
Carga Total -