Currículo
Gestão de Dados e Bioestatística em Investigação Clínica GdDeBeIC
Contextos
Groupo: Despacho n.º 1588/2024 > 2º Ciclo > Tronco Comum
ECTS
4.0 (para cálculo da média)
Objectivos
"O objetivo desta unidade é fornecer aos aluno o conhecimento fundamental de conceitos estatísticos aplicados à investigação clínica, e cimentar conhecimentos anteriores. Os tópicos da unidade curricular incluem conceitos básicos de população e amostra, plano de análise estatística, cálculo do tamanho da amostra e aspetos práticos como randomização e ocultação, apresentação de resultados e boas práticas de gestão de dados clínicos. No fim da unidade curricular, os alunos deverão ser capazes de desenvolver uma plano de análise estatística básica e implementar boas prática de gestão de dados clínicos. O enfâse será em ideias e conhecimento práticos, e serão introduzidas ferramentas de software necessárias as estas análises, pretende-se ainda dotar de competências na Introdução às revisões sistemáticas e meta-análises"
Programa
- Abordagem estatística aos diferentes tipos de estudos - Introdução a ferramentas de software (por ex: Excel, SPSS, R e Rstudio) - Cálculo do tamanho da amostra - Métodos de randomização e ocultação - Plano de análise estatística - Boas práticas de gestão de dados clínicos - Registo de dados em documentos-fonte e validação de dados - Formulários de recolha de dados
Método de Avaliação
"Aulas teórico-práticas com auxilio de computador (do aluno ou da Escola), onde se privilegia a interação e se estimula os alunos a participar na própria formação, quer pela discussão de tópicos relevantes, quer pela clarificação de dúvidas e conceitos. Utilização do software estatístico (por exemplo, Excel, SPSS, R e R Studio) para resolução de casos práticos discutidos em sala. Disponibilizam-se também aos alunos um conjunto de problemas para que possam praticar e refletir no seu próprio tempo os tópicos aprendidos em sala e para estimular a discussão."
Carga Horária
Carga Horária de Contacto -
Trabalho Autónomo - 90.0
Carga Total -
Bibliografia
Principal
- “E9 Statistical Principles for Clinical Trials”: ICH Harmonised Tripartite Guidelines 1998 #https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E9/Step4/E9_Guideline.pdf#
- “Fundamentals of Clinical Trials” 5th ed., Springer: Friedman, L. M., Furberg, C. D., et al. 2015
- Primer of Biostatistics, 7th ed., McGraw-Hill: Glantz, S. A. 2012
- “Good Clinical Data Management Practices”: Society for Clinical Data Management, 2013 #https://www.scdm.org/publications/gcdmp/#
- Cochrane handbook for systematic reviews of interventions.: Higgins, Julian PT, et al., eds. John Wiley & Sons 2019 #https://training.cochrane.org/handbook/current#