Disciplina Curricular
Ensaios Clinicos ECli
Mestrado Bolonha em Oncobiologia - 1_Despacho nº13536/12 - Desde 2012/13
Contextos
Grupo: 1_Despacho nº13536/12 - Desde 2012/13 > 2º Ciclo > Parte Escolar
Período:
Peso
3.0 (para cálculo da média)
Objectivos
• Reconhecer a importância e necessidade de realização de ensaios clínicos (RCTs) para demonstração da eficácia e risco dos tratamentos oncológicos • Compreender a estrutura geral de um RCT em oncologia • Avaliar criticamente RCTs em oncologia, em termos da sua validade, importância e generalização dos seus resultados • Analisar as vantagens inerentes à personalização através de biomarcadores de subgrupos de doentes oncológicos • Analisar os problemas inerentes à existência de subgrupos de doentes oncológicos com riscos de base muito diversos • Compreender as avaliações de benefício-risco das intervenções terapêuticas em oncologia • Seleccionar fontes de informação prática para apoio à decisão clínica no campo da terapêutica oncológica • Conhecer as regras metodológicas de reportar RCTs em oncologia para publicação – o sistema CONSORT • Analisar as vantagens da investigação comparativa de efectividade (Comparative Effectiveness Research) em oncologia
Programa
• O ensaio clínico: princípios e estrutura • O sistema CONSORT • Avaliação crítica de um ensaio clínico em oncologia: regras metodológicas • Métodos de aleatorização, ocultação da distribuição, medidas de associação e validade externa dos ensaios clínicos • Análise e importância de subgrupos em ensaios clínicos oncológicos • Biomarcadores em ensaios clínicos oncológicos
Métodos de ensino e avaliação
O nosso objectivo é ter um curso tutorial, centrado nos alunos. As unidades curriculares do Mestrado aqui proposto seguem uma metodologia comum. Não duram o semestre inteiro, pelo contrário funcionarão como módulos. Estes módulos são cursos curtos e intensivos (2-3 dias), onde são apresentados e discutidos com os alunos os conteúdos programáticos. A partir daqui os alunos decidem quais os temas que querem aprofundar, e para isso podem sempre recorrer ao grupo de tutores (docentes coordenadores), podendo desde logo começar a pensar e desenhar no seu projecto/trabalho final. No final da unidade há uma avaliação por exame escrito (e se necessário oral). Paralelamente, as unidades de “Journal Club” e “Oncology Series” pretendem integrar os conhecimentos, pelo que nestas a avaliação será através da escrita e/ou revisão de artigos e projectos de investigação. Os alunos têm também de demonstrar que conseguem integrar e utilizar os conhecimentos adquiridos.