Objetivos

Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

No final deste módulo os alunos devem ser capazes de conhecer e discutir o conceito e os aspectos metodológicos básicos da investigação clínica. Devem conhecer os aspectos metodológicos básicos dos tipos de estudos clínicos e ser capazes de comentar e escolher o tipo de estudo mais adequado para responder a uma determinada pergunta de investigação. Deverão ainda ser capazes de desenhar e redigir o protocolo de um estudo clínico e saber quais os aspetos legais, regulamentares e éticos necessários para a submissão, aprovação e condução de um projeto de investigação clínica. Devem ainda possuir noções básicas de epidemiologia e de metodologia de investigação clínica incluindo o conhecimento dos vários tipos de estudos observacionais e experimentais. No final do módulo deverão possuir conhecimento sobre o tipo de estudos e como se processa o programa de desenvolvimento e aprovação de um novo medicamento e o desenvolvimento, validação e aprovação de um dispositivo médico.