Objectivos
Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar
Gestão de dados A atividade regulamentar pressupõe a aquisição, monitorização, armazenamento, migração e acessibilidade aos dados mantendo a segurança dos mesmos. Os alunos deverão conhecer as regras e normas de orientação de gestão de dados, o Regime Geral de Proteção de dados, as características dos dados (especialmente os dados sensíveis em saúde) e quais as formas de proteger os dados e minimizar o risco de corrupção ou apropriação indevida. Bioestatística Os métodos de análise dos dados são um fator essencial para a discussão de cada nova indicação. Os endpoints primários são escolhidos em função dos métodos estatísticos aplicáveis. Os alunos devem conhecer, saber escolher e aplicar os diferentes tipos de métodos estatísticos. Devem também entender em que é que esta escolha impacta os endpoints primários e a escolha dos métodos de análise dos casos especiais – imputação de dados em falta e estimados.