Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar

Os ensaios clínicos de Eficácia e Segurança são os estudos que permitem a comercialização dos diferentes produtos em saúde e dar resposta às questões levantadas pelos clínicos com o objectivo de promover a saúde com os produtos mais eficazes com o menor risco possível.A escolha dos objectivos e o modo como os instrumentos são seleccionados para os atingir é fundamental para entender a eficácia de um produto. Os alunos irão adquirir conhecimentos acerca dos diferentes tipos de estudo de eficácia, os desenhos e endpoints mais comuns em cada fase do desenvolvimento de um produto e como estes contribuem para o conhecimento global do produto. Dependendo da quantidade e qualidade de informação gerada, assim o grau de incerteza acerca da eficácia pode ser maior ou menor.