Programa

Ensaios Clínicos Eficácia e Segurança

Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar

Programa

Eficácia Eficácia em prova de conceito e encontro de dose Eficácia em estudos confirmatórios Demonstração de eficácia: superioridade vs. placebo e não inferioridade vs. comparador activo / Diferença clínica minimamente significativa Eficácia pós-comercialização: estudos PAES Segurança Segurança pré-clínica e translacção Segurança em estudos First-in-human Segurança na prova de conceito e estudos exploratórios Segurança em estudos confirmatórios