Programa

Farmacovigilância e Gestão de Risco em Investigação Clínica

Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

Programa

Legislação europeia de farmacovigilância de medicamentos - Boas práticas de farmacovigilância - Enquadramento regulamentar da farmacovigilância dos ensaios clínicos - Vigilância dos dispositivos médicos e notificação expedita em estudos clínicos com dispositivos médicos - Avaliação de eventos adversos - Sistema de codificação de eventos adversos - Gestão e processamento de casos e notificação expedita em ensaios clínicos - Farmacovigilância e gestão do risco da investigação clínica intervencional e observacional - Relatório de actualização de segurança do desenvolvimento do medicamento (DSUR) - Informação de segurança a incluir nos documentos do estudo clínico - Painéis de monitorização de dados