Programa

Gestão e Monitorização de Estudos Clínicos

Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

Programa

Os conteúdos programáticos desta UC são: Organização, infraestruturas e intervenientes no processo de gestão e monitorização Avaliação de exequibilidade de um ensaio clínico Selecção dos centros de investigação Operacionalização de estudos clínicos: monitorização nos centros de investigação Organização de uma contract research organization (CRO) Tipos de visitas de monitorização e procedimentos´ Caderno de recolha de dados: definição, regulamentação e procedimentos Registo e gestão de actividades de estudos clínicos. Operacionalização de estudos clínicos: monitorização de auditorias Documentos essenciais no estudo clínico. Processos de comunicação e gestão em equipas de investigação