Objectivos

Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

Descrever a Organização, Identificar as infraestruturas e intervenientes no processo de gestão e monitorização Descrever as etapas fundamentais na condução de estudos de exequibilidade Descrever o processo de seleção dos centros de investigação Compreender e descrever as funções de monitorização e operacionalização Compreender os tipos de visitas de monitorização, monitorização baseada no risco e descrever os processos envolvidos Conhecer e descrever a organização de uma contract research organization Descrever e identificar os requisitos para a elaboraçao de um Caderno de Recolha da Dados. Identificar e descrever os processos de registo e follow-up de atividade de gestão dos estudos clínicos. Conhecer e descrever os processos de monitorização de auditorias Identificar os documentos essenciais em investigaçao clínica, a sua gestão e processo de arquivo. Identificar e descrever os processos e procedimentos para implementação de planos de comunicação e gestão de equipas