Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar

Esta UC pretende dotar os alunos de conhecimentos que lhes permitam compreender os princípios de farmacologia clínica das idades extremas do ciclo de vida: a criança e o idoso. Ficarão a conhecer o “Regulamento Europeu de Medicamentos para Uso Pediátrico” que entrou em vigor em 2007 com o objetivo de a população pediátrica na Europa passar a ter acesso a medicamentos que satisfaçam as suas necessidades específicas. Serão discutidas as alterações que decorreram no âmbito regulamentar da EU com a criação deste regulamento bem como as consequências da sua aplicação. Será discutido o papel do Comité Pediátrico da Agência Europeia do Medicamento (EMA), a quem compete a responsabilidade da avaliação do conteúdo dos Planos de Investigação Pediátrica (PIPs) bem como da atribuição de isenções e diferimentos a esses planos. Será apresentada e discutida as normas Europeias quanto ao tratamento do idoso (https://www.ema.europa.eu/en/humanregulatory/ research-development/medicines-older-people).