Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

Pretende-se nesta UC, transmitir conhecimento acerca da perpectiva histórica do contexto regulamentar em investigação clínica e aquisição das principais noções de ética em investigação. Outros objetivos serão adquirir conhecimento e pontos-chave acerca do contexto regulamentar atual aplicável, incluindo o Novo regulamento europeu, à realização de investigação clínica na Comunidade Europeia, com particular destaque à atualidade regulamentar em Portugal. Descrição dos requisitos regulamentares necessários para a submissão, autorização, aspetos legais e aprovação de estudos clínicos em Portugal. Conhecimento dos principais sistemas de garantia e controle de qualidade, onde se inclui o planeamento, gestão e realização de auditorias e inspeções, incluindo sistemas de farmacovigilância