Programa

Regulamentação e Garantia de Qualidade em Investigação Clínica

Mestrado Bolonha em Investigação Clínica

Programa

Sistemas de Avaliação/aprovação de estudos clínicos a nível nacional e internacional - Submissão de estudos clínicos às autoridades competentes (Infarmed, CEIC, Comissões de Ética locais) - Dossier do medicamento experimental - Dossier técnico do dispositivo médico - Auditorias de qualidade, planeamento e relatório - Inspecções pelas autoridades regulamentares nacionais e internacionais - Ética em Investigação Clínica