Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar

Os principais sistemas regulatórios em saúde são a European Medicines Agency (EMA) e a Food and Drug Administration (FDA), que juntamente com a a Agência japonesa, agora nomeada Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) criaram a International Conference on Harmonization em 1990. Em 2015 a ICH mudou de nome para International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, e conta com 20 membros e 35 observadores, entre autoridades regulamentares/ legislativas e indústria farmacêutica.Em termos populacionais os membros e observadores da ICH cobrem a maioria da população, mas a África e a América do Sul estão apenas marginalmente representadas, representando uma oportunidade para os mestres em Ciência regulamentar. Deste modo, os objetivos da Unidade Curricular compreendem o conhecimento dos principais sistemas de regulação do Medicamento, mas também o conhecimento e formas de articulação de sistemas relevantes para as comunidades de LP.