Programa

Sistemas regulamentares e Acesso ao Mercado

Mestrado Bolonha em Medicina e Ciência Regulamentar

Programa

Os principais sistemas regulamentares: EMA e FDA Sistemas regulamentares particularmente relevantes para Portugal: ANVISA (Brasil), ARMED (Angola), ERIS (Cabo Verde), ANARME (Moçambique) Outros Sistemas regulamentares relevantes: PMDA (Japão), MHRA (Reino Unido), Health Canada (Canadá), Swissmedic (Suiça), NMPA (China) Estruturas supranacionais: ICH, CIOMS Formas de interacção entre Autoridades Regulamentares Dentro da União Europeia Fora da União Europeia